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6.1 一般規(guī)定
6.1.1 生物安全實驗室的樓層布置通常由下至上可分為下設(shè)備層、下技術(shù)夾層、實驗室工作層、上技術(shù)夾層、上設(shè)備層。為了便于維護管理、檢修,干管應敷設(shè)在上下技術(shù)夾層內(nèi),同時最大限度地減少生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的管道。為了便于對三級和四級生物安全實驗室內(nèi)的給水排水和氣體管道進行清潔、維護和維修,引入三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的管道宜明敷。一級和二級生物安全實驗室擺放的實驗室臺柜較多,水平管道可敷設(shè)在實驗臺柜內(nèi),立管可暗裝布置在墻板、管槽、壁柜或管道井內(nèi)。暗裝敷設(shè)管道可使實驗室使用方便、清潔美觀。
6.1.2 給水排水管道穿越生物安全實驗室防護區(qū)的密封裝置是保證實驗室達到生物安全要求的重要措施,本條主要是指通過采用可靠密封裝置的措施保證圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性,即維護實驗室正常負壓、定向氣流和潔凈度,防止氣溶膠向外擴散。如:1 防止化學熏蒸時未滅活的氣溶膠和化學氣體泄漏,并保證氣體濃度不因氣體逸出而降低。2 異常狀態(tài)下防止氣溶膠泄漏。實踐證明三級、四級生物安全實驗室采用密封元件或套管等方式是行之有效的。
6.1.3 管道泄漏是生物安全實驗室最可能發(fā)生的風險之一,須特別重視。管道材料可分為金屬和非金屬兩類。常用的非金屬管道包括無規(guī)共聚聚丙烯(PP-R)、耐沖擊共聚聚丙烯(PP-B)、氯化聚氯乙烯(CPVC)等,非金屬管道一般可以耐消毒劑的腐蝕,但其耐熱性不如金屬管道。常用的金屬管道包括304不銹鋼管,316L不銹鋼管道等,304不銹鋼管不耐氯和腐蝕性消毒劑,316L不銹鋼的耐腐蝕能力較強。管道的類型包括單層和雙層,如輸送液氮等低溫液體的管道為真空套管式。真空套管為雙層結(jié)構(gòu),兩層管道之間保持真空狀態(tài),以提供良好的隔熱性能。
6.1.4 本條要求使用高壓氣體或可燃氣體的實驗室應有相應的安全保障措施。可燃氣體易燃易爆,危害性大,可能發(fā)生燃燒爆炸事故,且發(fā)生事故時波及面廣,危害性大,造成的損失嚴重。為此根據(jù)實驗室的工藝要求,設(shè)置高壓氣體或可燃氣體時,必須滿足國家、地方的相關(guān)規(guī)定。
例如,應滿足《深度冷凍法生產(chǎn)氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規(guī)程》GB 16912、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第46號)等標準和法規(guī)的要求。高壓氣體和可燃氣體鋼瓶的安全使用要求主要有以下幾點:1 應該安全地固定在墻上或堅固的實驗臺上,以確保鋼瓶不會因為自然災害而移動。2 運輸時必須戴好安全帽,并用手推車運送。3 大儲量鋼瓶應存放在與實驗室有一定距離的適當設(shè)施內(nèi),存放地點應上鎖并適當標識;在存放可燃氣體的地方,電氣設(shè)備、燈具、開關(guān)等均應符合防爆要求。4 不應放置在散熱器、明火或其他熱源或會產(chǎn)生電火花的電器附近,也不應置于陽光下直曬。5 氣瓶必須連接壓力調(diào)節(jié)器,經(jīng)降壓后,再流出使用,不要直接連接氣瓶閥門使用氣體。6 易燃氣體氣瓶,經(jīng)壓力調(diào)節(jié)后,應裝單向閥門,防止回火。7 每瓶氣體在使用到尾氣時,應保留瓶內(nèi)余壓在0.5MPa,最小不得低于0.25MPa余壓,應將瓶閥關(guān)閉,以保證氣體質(zhì)量和使用安全。應盡量使用專用的氣瓶安全柜和固定的送氣管道。需要時,應安裝氣體濃度監(jiān)測和報警裝置。
6.1.5 化學淋浴是人員安全離開防護區(qū)和避免生物危險物質(zhì)外泄的重要屏障,因此化學淋浴要求具有較高的可靠性,在化學淋浴系統(tǒng)中將化學藥劑加壓泵設(shè)計為一用一備是被廣泛采用的提高系統(tǒng)可靠性的有效手段。在緊急情況下(包括化學淋浴系統(tǒng)失去電力供應的情況下),可能來不及按標準程序進行化學淋浴或者化學淋浴發(fā)生嚴重故障喪失功能,因此要求設(shè)置緊急化學淋浴設(shè)備,這一系統(tǒng)應盡量簡單可靠,在極端情況下能夠滿足正壓服表面消毒的最低要求。
6.2 給 水
6.2.1 本條是為了防止生物安全實驗室在給水供應時可能對其他區(qū)域造成回流污染。防回流裝置是在給水、熱水、純水供水系統(tǒng)中能自動防止因背壓回流或虹吸回流而產(chǎn)生的不期望的水流倒流的裝置。防回流污染產(chǎn)生的技術(shù)措施一般可采用空氣隔斷、倒流防止器、真空破壞器等措施和裝置。
6.2.2 一級、二級和BSL-3實驗室工作人員在停水的情況下可完成實驗安全退出,故不考慮市政停水對實驗室的影響。對于ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室,在城市供水可靠性不高、市政供水管網(wǎng)檢修等情況下,設(shè)置斷流水箱儲存一定容積的實驗區(qū)用水可滿足實驗人員和實驗動物用水,同時斷流水箱的空氣隔斷也能防止對其他區(qū)域造成回流污染。
6.2.3 以主實驗室為單元設(shè)置檢修閥門,是為了滿足檢修時不影響其他實驗室的正常使用。因為三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)的各實驗室實驗性質(zhì)和實驗周期不同,為防止各實驗室給水管道之間串流,應以主實驗室為單元設(shè)置止回閥。
6.2.4 實驗人員在離開實驗室前應洗手,從合理布局的角度考慮,宜將洗手設(shè)施設(shè)置在實驗室的出口處。如有條件盡可能采用流動水洗手,洗手裝置應采用非手動開關(guān),如:感應式、肘開式或腳踏式,這樣可使實驗人員不和水龍頭直接接觸。洗手池的排水與主實驗室的其他排水通過專用管道收集至污水處理設(shè)備,集中消毒滅菌達標后排放。如實驗室不具備供水條件,可用免接觸感應式手消毒器作為替代的裝置。
6.2.5 本條是考慮到二級、三級和四級生物安全實驗室中有酸、苛性堿、腐蝕性、刺激性等危險化學品濺到眼中的可能性,如發(fā)生意外能就近、及時進行緊急救治,故在以上區(qū)域的實驗室內(nèi)應設(shè)緊急沖眼裝置。沖眼裝置應是符合要求的固定設(shè)施或是有軟管連接于給水管道的簡易裝置。在特定條件下,如實驗僅使用刺激較小的物質(zhì),洗眼瓶也是可接受的替代裝置。
一級生物安全實驗室應保證每個使用危險化學品地點的30m內(nèi)有可供使用的緊急沖眼裝置。是否需要設(shè)緊急淋浴裝置應根據(jù)風險評估的結(jié)果確定。
6.2.6 本條是為了保證實驗人員的職業(yè)安全,同時也保護實驗室外環(huán)境的安全。設(shè)計時,根據(jù)風險評估和工藝要求,確定是否需設(shè)置強制淋浴。該強制淋浴裝置設(shè)置在靠近主實驗室的外防護服更換間和內(nèi)防護服更換間之間的淋浴間內(nèi),由自控軟件實現(xiàn)其強制要求。
6.2.7 如牛、馬等動物是開放飼養(yǎng)在大動物實驗室內(nèi)的,故需要對實驗室的墻壁及地面進行清潔。對于中、小動物實驗室,應有裝置和技術(shù)對動物的籠具、架及地面進行清潔。采用高壓沖洗水槍及卷盤是清潔動物實驗室有效的沖洗設(shè)備,國外的動物實驗室通常都配備。但設(shè)計中應考慮使用高壓沖洗水槍存在虹吸回流的可能,可設(shè)真空破壞器避免回流污染。
6.2.8 為了防止與其他管道混淆,除了管道上涂醒目的顏色外,還可以同時采用掛牌的做法,注明管道內(nèi)流體的種類、用途、流向等。
6.2.9 本條對室內(nèi)給水管的材質(zhì)提出了要求。管道泄漏是生物安全實驗室最可能出現(xiàn)的問題之一,應特別重視。管道材料可分為金屬和非金屬兩類,設(shè)計時需要特別注意管材的壁厚、承壓能力、工作溫度、膨脹系數(shù)、耐腐蝕性等參數(shù)。從生物安全的角度考慮,對管道連接有更高的要求,除了要求連接方便,還應該要求連接的嚴密性和耐久性。
6.3 排 水
6.3.1 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面如:淋浴間、動物房、解剖間、大動物停留的走廊處可設(shè)置地漏。
密閉型地漏帶有密閉蓋板,排水時其蓋板可人工打開,不排水時可密閉,可以內(nèi)部不帶水封而在地漏下設(shè)存水彎。當排水中挾有易于堵塞的雜物時,如大動物房、解剖間的排水,應采用內(nèi)部帶有活動網(wǎng)框的密閉型地漏攔截雜物,排水完畢后取出網(wǎng)框清理。
6.3.2 本條規(guī)定是對生物安全的重要保證,必須嚴格執(zhí)行。存水彎、水封盒等能有效地隔斷排水管道內(nèi)的有毒有害氣體外竄,從而保證了實驗室的生物安全。存水彎水封必須保證一定深度,考慮到實驗室壓差要求、水封蒸發(fā)損失、自虹吸損失以及管道內(nèi)氣壓變化等因素,國外規(guī)范推薦水封深度為150mm。嚴禁采用活動機械密封代替水封。實驗室后勤人員需要根據(jù)使用地漏排水和不使用地漏排水的時間間隔和當?shù)貧夂驐l件,主要是根據(jù)空氣干濕度、水封深度確定水封蒸發(fā)量是否使存水彎水封干涸,定期對存水彎進行補水或補消毒液。
6.3.3 三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)廢水的污染風險是最高的,故必須集中收集進行有效的消毒滅菌處理。
6.3.4 每個主實驗室進行的實驗性質(zhì)不同,實驗周期不一致,按主實驗室設(shè)置排水支管及閥門可保證在某一主實驗室進行維修和清潔時,其他主實驗室可正常使用。安裝閥門可隔離需要消毒的管道以便實現(xiàn)原位消毒,其管道、閥門應耐熱和耐化學消毒劑腐蝕。
6.3.5 本條是關(guān)于活毒廢水處理設(shè)備安裝位置的要求。目的在于防護區(qū)活毒廢水能通過重力自流排至實驗建筑的最低處,同時盡可能減少廢水管道的長度。
6.3.6 本條是對生物安全實驗室排水處理的要求。生物安全實驗室應以風險評估為依據(jù),確定實驗室排水的處理方法。應對處理效果進行監(jiān)測并保存記錄,確保每次處理安全可靠。處理后的污水排放應達到環(huán)保的要求,需要監(jiān)測相關(guān)的排放指標,如化學污染物、有機物含量等。
6.3.7 本條是為了防止排水系統(tǒng)和空調(diào)通風系統(tǒng)互相影響。排風系統(tǒng)的負壓會破壞排水系統(tǒng)的水封,排水系統(tǒng)的氣體也有可能污染排風系統(tǒng)。通氣管應配備與排風高效過濾器相當?shù)母咝н^濾器,且耐水性能好。高效過濾器可實現(xiàn)原位消毒,其設(shè)置位置應便于操作及檢修,宜與管道垂直對接,便于冷凝液回流。
6.3.8 本條是關(guān)于生物安全實驗室輔助工作區(qū)排水的要求。輔助區(qū)雖屬于相對清潔區(qū),但仍需在風險評估的基礎(chǔ)上確定是否需要進行處理。通常這類水可歸為普通污廢水,可直接排入室外,進綜合污水處理站處理。綜合污水處理站的處理工藝可根據(jù)源水的水質(zhì)不同采用不同的處理方式,但必須有化學消毒的設(shè)施,消毒劑宜采用次氯酸鈉、二氧化氯、二氯異氰尿酸鈉或其他消毒劑。當處理站規(guī)模較大并采取嚴格的安全措施時,可采用液氯作為消毒劑,但必須使用加氯機。
綜合污水處理主要是控制理化和病原微生物指標達到排放標準的要求,生物安全實驗室應監(jiān)測相關(guān)指標。
6.3.9 排水管道明設(shè)或設(shè)透明套管,是為了更容易發(fā)現(xiàn)泄漏等問題。
6.3.11 對于四級生物安全實驗室,為防范意外事故時的排水帶菌、病毒的風險,要求將其排水按防護區(qū)廢水排放要求管理,接入防護區(qū)廢水管道經(jīng)高溫高壓滅菌后排放。對于三級生物安全實驗室,考慮到現(xiàn)有的一些實驗室防護區(qū)內(nèi)沒有排水,僅因為雙扉高壓滅菌器而設(shè)置污水處理設(shè)備沒有必要,而本規(guī)范規(guī)定采用生物安全型雙扉高壓滅菌器,基本上滿足了生物安全要求。
6.4 氣體供應
6.4.1 氣瓶設(shè)置于輔助工作區(qū)便于維護管理,避免了放在防護區(qū)搬出時要消毒的麻煩。
6.4.2 本條是為了防止氣體管路被污染,同時也使供氣潔凈度達到一定要求。
6.4.3 本條是關(guān)于防止真空裝置內(nèi)部污染和安裝位置的要求。真空裝置是實驗室常用的設(shè)備,當用于三級、四級生物安全實驗室時,應采取措施防止真空裝置的內(nèi)部被污染,如在真空管道上安裝相當于高效過濾器效率的過濾裝置,防止氣體污染;加裝緩沖瓶防止液體污染。要求將真空裝置安裝在從事實驗活動的房間內(nèi),是為了避免將可能的污染物抽出實驗區(qū)域外。
6.4.4 具有生命支持系統(tǒng)的正壓服是一套高度復雜和要求極為嚴格的系統(tǒng)裝置,如果安裝和使用不當,存在著使人窒息等重大危險。為防意外,實驗室還應配備緊急支援氣罐,作為生命支持供氣系統(tǒng)發(fā)生故障時的備用氣源,供氣時間不少于60min/人。實驗室需要通過評估確定總備用量,通常可按實驗室發(fā)生緊急情況時可能涉及的人數(shù)進行設(shè)計。
6.4.5 本條是為了保證操作人員的職業(yè)安全。
6.4.6 充氣式氣密門的工作原理是向空心的密封圈中充入一定壓強的壓縮空氣使密封圈膨脹密閉門縫,為此實驗室應提供壓力和穩(wěn)定性符合要求的壓縮空氣源,適用時還需在供氣管路上設(shè)置高效空氣過濾器,以防生物危險物質(zhì)外泄。
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